Gyógyszerészeti Intézet és Klinikai Központi Gyógyszertár
Humán klinikai vizsgálatok
A humán klinikai vizsgálatok célja egy kifejlesztés alatt álló készítmény törzskönyvezhetősége, vagy egy, már bevezetett gyógyszerre vonatkozóan további tudományos információ szerzése. A vizsgálati készítmények nyilvántartása - a klinikákon alkalmazott gyógyszerekkel megegyező módon - a Klinikai Központi Gyógyszertár feladata. A PTE KK Intézeteiben Tervezett és Folytatott Humán Klinikai Vizsgálatok Eljárási Rendje II. 7. pontja a közzétételt előírja. Dokumentumtárunkban az űrlapok (http://aok.pte.hu/hu/egyseg/dokumentumok/50) között található klinikai vizsgálati adatlap kitöltésével és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatásával a vizsgálatot folytató klinika minimális adatszolgáltatási kötelezettsége teljesíthető. A gyógyszertár és a Klinikai Központ web-felületén közzétett információk - ellentétben az adatlapon beküldött adatokkal (amit a Humán Klinikai Vizsgálatok Regisztrációs Központja titkosan kezel) - nem minősülnek bizalmasnak.
| 2024 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| készítmény | fázis | gyártó | klinika | protokoll | ikt.sz. |
| LOU064 (remibrutinib) | III/b | Novartis AG. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | CLOU064A2304 | 32/2024 |
| VRDN-001 | III | Viridian Therapeutics | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | VRDN-001-302 | 31/2024 |
| SAR441344 (frexalimab) | III | Sanofi | Neurológiai Klinika | EFC17919 | 30/2024 |
| allo-PPZ2-CVU (allogén ABCB5-pozitív dermális mezenchymalis sztómasejt | III | Rheacell GmbH | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | allo-PPZ2-CVU-III | 29/2024 |
| FNP-223 | II | PCI Pharma Services GmbH | Neurológiai Klinika | FNP223-CT3-2301 | 28/2024 |
| CIN-107 (baxdrostat) | III | AstraZeneca | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | D6972C00003 | 27/2024 |
| JNJ-67953964 (anticaprant) | III | Janssen-Cilag | Pszichiátriai és Pszichoterápiás Klinika | 67953964MDD3007 | 26/2024 |
| OP 1250 (palazestrant) | III | Olema Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | OP-1250-301 | 25/2024 |
| V940, pembrolizumab | III | MSD | Onkoterápiás Intézet | V940-002 | 24/2024 |
| AV-299 (ficlatuzumab) | III | AVEO Pharmaceuticals | Onkoterápiás Intézet | AV-299-23-302 (FIERCE-HN) | 23/2024 |
| MEDI5752 (volrustomig) | III | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D798EC00001 | 22/2024 |
| OCS-01 (dexametazon szemészeti szuszpenzió) | II/III | Oculis Operations | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | DX219 | 21/2024 |
| VRDN-001 | III | Viridian Therapeutics | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | VRDN-001-301 | 20/2024 |
| BAY 94-8862 (finerenon) | III | Bayer | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | 20186 | 19/2024 |
| ABT-494 (upadacitinib) | III | AbbVie Inc. | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | M16-047 | 18/2024 |
| BIIB059 (litifitimab) | III | Biogen Idec Research | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | 230LE305 | 17/2024 |
| SAR442168 (tolebrutinib) | III | Genzyme | Neurológiai Klinika | LTS17043 | 16/2024 |
| LNP023 (iptacopan) | III | Novartis AG. | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | CLNP023A2301 | 15/2024 |
| rifaximin | III | Salix (Bausch) | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | RNLC3132 | 14/2024 |
| batoclimab | III | Immunovant Sciences GmbH | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | IMVT-1401-3203 | 13/2024 |
| batoclimab | III | Immunovant Sciences GmbH | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | IMVT-1401-3202 | 12/2024 |
| SYL1801 | II | Sylentis S.A.U. | Klinikai Központ Szemészeti Klinika | SYL1801_II | 10/2024 |
| ivosidenib (Tibsovo) | III/b | Servier | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | DIM-95031-006 | 9/2024 |
| MK-7240 (tulisokibart) | III | MSD | Mohácsi Kórház belgyógyászat | MK-7240-001 | 8/2024 |
| MEDI5752 (volrustomig) | III | AstraZeneca | Onkoterápiás Intézet | D798AC00001 | 7/2024 |
| TAK-935 (soticlestat) | III | SPERA Pharma | Klinikai Központ Gyermekgyógyászati Klinika | TAK-935-3003 | 6/2024 |
| MEDI-546 (anifrolumab) | III | AstraZeneca | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | D3466C00001 | 5/2024 |
| cagrilintid, semaglutid | II | Novo Nordisk | Klinikai Központ II.sz. Belgyógyászati Klinika és Nephrológiai, Diabetológiai Centrum | NN9388-7700 | 4/2024 |
| PF-06651600 (ritlecitinib) | III | Pfizer | Bőr-, Nemikórtani és Onkodermatológiai Klinika | B7981080 | 3/2024 |
| mavacamten (Camyzos) | III/b, | MyoKardia Inc. | Szívgyógyászati Klinika | CV0271088 | 2/2024 |
| AZP 3601 | III | Almac | Klinikai Központ I.sz. Belgyógyászati Klinika | AZP-3601-CLI-002 | 1/2024 |